Un fármaco oral ha mostrado resultados prometedores en la lucha contra la apnea del sueño. El ensayo clínico fase 3 SynAIRgy, que incluyó a 646 adultos, demostró que AD109 disminuye el índice de apnea-hipopnea en un 44,1%, en comparación con el 17,6% del placebo. Esta diferencia estadísticamente significativa de −4,0 eventos/hora (P = 0,001) representa un avance importante tras décadas de investigación en la fisiología respiratoria del sueño.
Para los fundadores de HealthTech y Biotech, este resultado valida la idea de que existe un mercado para terapias orales que complementen o sustituyan a los dispositivos CPAP, especialmente entre aquellos pacientes que son intolerantes a la terapia convencional. AD109 es una combinación oral nocturna de atomoxetina y aroxibutinina, que actúa aumentando el tono de los músculos de la vía aérea superior durante el sueño, ayudando a reducir el colapso faríngeo sin provocar sedación.
Aunque AD109 representa una opción valiosa, no está destinado a reemplazar al CPAP, que sigue siendo el estándar de máxima eficacia. La ventaja de AD109 radica en su potencial para mejorar la adherencia, dado que muchos pacientes abandonan el CPAP debido a la incomodidad, lo que podría atraer a un segmento desatendido del mercado. Los datos sugieren que entre el 30-50% de los pacientes diagnosticados con apnea del sueño son intolerantes a la terapia CPAP.
El mercado de la apnea del sueño supera los USD $10 mil millones, y aunque los dispositivos como CPAP dominan actualmente, el espacio para terapias orales está emergiendo rápidamente. Con proyecciones de crecimiento de doble dígito anual, impulsadas por factores como el envejecimiento de la población y el aumento de la obesidad, AD109 abre nuevas oportunidades para startups en este sector. Para aquellos interesados en invertir o realizar fusiones y adquisiciones en este ámbito, Incannex Healthcare se presenta como un referente inmediato para comparar valuaciones y cronogramas regulatorios.
